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堅守質量控制 打造卓越産品

研發中心

三生制藥集團研發專注于創新和國際化。

集團擁有國內唯一的國家發展改革委批准的抗體藥物國家工程研究中心(CMAB),CMAB學術委員會成員皆由權威院士、知名專家組成。我們在沈陽、上海、深圳和杭州設立4大研發基地,成功建立起生物藥和化藥雙領域研究平台,涵蓋從基礎研發、臨床前研究、臨床試驗到新藥注冊上市的藥物開發全過程。

  • 集團擁有30余種上市産品,32種在研産品,其中22種國家一類新藥。
    主要涵蓋腫瘤科、自身免疫性疾病、腎科、代謝、皮膚科以及其他相關治療領域。

  • 集團發明專利累計申請285項,獲得有效發明專利授權90余項。
    累計承擔國家科技部“863”、“973”、“重大新藥創制”等40余項國家重大課題。

研發平台

我們擁有三個研發平台,包括兩個基于蛋白質的生物制藥平台(一個哺乳動物表達系統的細胞平台及一個細菌細胞表達系統的平台)及一個化學平台。

  • 哺乳動物細胞
    表達系統的平台

  • 細菌細胞
    表達系統的平台

  • 化學平台

  • 哺乳動物細胞表達系統的平台。通過此平台,我們開發以哺乳動物細胞表達的生物制藥産品。我們的核心産品益比奧及特比澳,均是通過我們的哺乳動物細胞平台開發出來的。此外,我們利用該平台開發單克隆抗體藥品。
  • 細菌細胞表達系統的平台。通過此平台,我們開發以細菌細胞表達的生物制藥産品。我們的早期産品因特芬及英路因就是通過細菌細胞表達系統的平台開發出來的。
  • 化學平台。通過此平台,我們主要與第三方公司及研究機構合作開發化學藥品。

研發過程

我們的發現及臨床前研究涉及以下一般步驟:

  • 物色及選擇具有藥物療效及
    市場潛力的分子。

  • 包括工藝開發及控制、結構確證、質量
    標准及穩定性研究。所有該等研究乃根
    據法規指引進行,旨在展現産品質量及
    制造流程符合足夠高的標准。

  • 在動物主體上分析在研産品的療
    效及安全性,以指導後續的臨床
    試驗。

我們在整個臨床前及臨床階段持續研究流程開發及控制,直至將産品商業化爲止。
研發項目由公司內四個部門進行:

  • 研究所

    Research

  • 外部合作部門

    cooperation

  • 臨床部門

    clinic

  • 注冊事務部門

    registration

  • 研究所。研究所專注于開發哺乳動物表達系統的與細菌細胞表達系統的生物制藥産品,並負責我們內部臨床前研發的主要單位。
  • 外部合作部門。外部合作部門主要專注于物色擁有可觀前景的化學醫藥産品及單克隆抗體藥品的公司,並負責合作型臨床前研發的主要單位。
  • 臨床部門。臨床部門負責設計及管理臨床試驗。
  • 注冊事務部門。注冊事務部門負責向食品藥品監管總局登記我們的産品以及監督研發項目,以確保在開發、登記及商品化醫藥方面符合相關中國法規。